vision

Артеросклероз нижних конечностей

1.1   Согласно разрешению МЗ РФ, в августе 2019 ведется набор пациентов в исследование Хронического облитерирующего заболевания артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна

1.2   Основные критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 70 лет включительно, имеющие атеросклеротические поражения артерий нижних конечностей.
  • Слабость, болезненность, онемение в области мышц нижних конечностей (перемежающаяся хромота) при прохождении дистанции 50 - 200 м.
  • Значение лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) 0,41 – 0,9.

 1.3    Основные критерии невключения:

  • Абсолютные и относительные противопоказания к проведению тредмил-теста.
  • Неспособность идти с минимальной скоростью 3,2 км/час (2 мили в час) при минимальном угле наклона тредмила в течение не менее 2 минут во время нагрузочной пробы на этапе скрининга.
  • Заболевание периферических сосудов и\или артерий головного мозга.
  • Стенокардия напряжения III-IV ФК по классификации CCS.
  • Хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей III-IV стадии по классификации Фонтейна (боль в покое, трофические язвы, гангрена).
  • Острая или хроническая почечная (КК менее 30 мл/мин) и/или печеночная недостаточность (АСТ, АЛТ > 3 раз превышают ВГН).
  • Хроническая сердечная недостаточность III-IV классов по NYHA.

 1.4   В рамках данного исследования пациенту будут за счет средств заказчика исследования оказаны следующие услуги: 

  • 3 раза взяты клинический и биохимический анализ крови
  • общий анализ мочи
  • ЭКГ
  • Тредмил-тест
  • УЗДГ сосудов нижних конечностей
  • Пациент будет получать препарат для лечения заболевания артерий нижних конечностей

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Участие в клиническом исследовании  производитьтся с соблюдением прав пациентов, участвующих в клиническом исследовании, предусмотренных ст. 43 Федерального  закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств".
Полная информация об исследуемом лекарственном препарате, сущности клинического исследования, безопасности лекарственного препарата, его ожидаемой эффективности и степени риска для пациента, а также подробная информация об  условиях участия в данном  клиническом исследовании будет предоставлена Вам  при обращении в медицинский центр

 

 

Комментарии